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药监局:明年将指导医疗机构开展儿童药研究

时间:2019-10-13 00:28:24 来源:互联网 阅读:0次

 >  药监局:明年将指导医疗机构开展儿童药研究 2012-12-28 16:39:00  

药检所专家介绍如何识别药品真伪

2012年即将过去,崭新的2013年正向我们走来。过去的一年,全市人民共庆大事,共克难事,在奋进中增强道路自信、理论自信、制度自信,当我们怀揣“不停顿不止步”的信心回顾与展望,我们在工作中看到了创新;在基层感到了变化;在群众中听到了心声。本报为此开辟专栏“盘点2012”,从一个个侧面为读者呈现来自身边的感动。

记者昨日从市药监局获悉,明年将指导医疗机构开展儿童用药研究,鼓励企业开展儿童药剂型生产。此外,医院制剂有望进入药店销售。

据市药监局副局长郝田仓透露,目前许多医院自行研发的医院制剂,都对相应病症有着很好的疗效,但在医院之外,就很难用上。对此,明年药监局将出台政策,推动医院制剂去申请药品批准文号,使得一些真正有效的医院制剂能够走入药店,让更多的患者用上好药。市药监局药品注册处处长吴彬介绍,实际上让医院制剂转化为药品,也是解决儿童药品较少的一种途径。

据了解,国内市场90%药品无适用于儿童的剂型,使得家长在为儿童用药时基本要靠手掰,吴彬说:“这与儿童用药在临床实验时很难找到志愿者有关。”对于儿童用药的缺乏,吴彬明确表示,明年将指导医疗机构开展儿童用药研究,鼓励企业开展儿童药剂型生产;鼓励就包括对儿童用药许可方面出台相应的政策,从层面来推动。“目前,我们正在与国家药监局药审中心等部门进行协商。同时,还在对整个儿童用药市场进行调研,掌握基本数量、品种,并跟药企沟通,找出研发的症结所在。”同时,要让包括儿童医院在内的医院制剂向药品发展,而一些成熟的处方也可以先行制成医院制剂。

此外,为保障市民安全用药,郝田仓还表示,明年在北京城区开设的药店,试点必须配备具有执业资格的药师。同时,将探索开展“药品安全放心区”建设,建立药品安全社会化管理长效机制。

据介绍,截至今年10月底,市药监局完成药品(含药包材)、医疗器械、保健食品、化妆品抽验共9674件,合格率分别稳定在98%、90%、95%、95%以上,抽验显示本市药品市场总体安全。同时,本市还建立了“药品安全黑名单数据库”,强化行业进入和退出机制,并着手调研制定许可证注销管理办法。

2012年,药监局加大执法力度,前三季度受理各类案件3685件,行政处罚290件,罚没款金额合计1473.9万元;与公安部门联合办理涉刑案件346起,涉案金额1500余万元。尤其在上半年,针对铬超标药用胶囊事件,药监局出动监督执法人员7033人次,完成药用空心胶囊、药用明胶、药品胶囊剂、保健食品胶囊剂检验7116批次,有效阻击了问题胶囊剂药品、保健食品流入北京市场。

郝田仓表示,明年将重点强化基本药物电子监管,督促企业落实基本药物所有品种扫描上传;同时,对于基本药物,因为关系到更多人的用药安全,其质量标准的提升尤其重要,明年将对基本药物的中标企业实行异地延伸检查,从源头上保障质量安全;同时,明年还将不断完善药品追溯系统建设,开展药品流通监管码校验试点工作;加强保健食品化妆品监督管理;同时,推进保健食品、电子监管系统的实际应用,搭建并启动化妆品电子监管系统。

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